Etude EpiDFA
Évaluation des caractéristiques épidémiologiques adultes de l’état de mal épileptique aux Antilles et en Guyane française
Diaporama de présentation
| Sponsors | Commanditaire principal: Centre Hospitalier Universitaire de la Martinique | ||||||||||
| La source | University Hospital Center of Martinique | ||||||||||
| Bref résumé | La justification de cette étude prospective et multicentrique repose sur l’absence de des données publiées concernant l’état de mal épileptique (SE), une pathologie qui semble fréquente dans Antilles françaises (FWI) et la Guyane française, et dont l’étiologie et le pronostic caractéristiques sont souvent évoquées ou supposées mais qui restent à démontrer. La l’intérêt scientifique réside à la fois dans la connaissance de l’épidémiologie de cette pathologie et dans l’identification des principales étiologies, en particulier les lésions cérébrales sous-jacentes. La morbidité de l’ES est importante, associant des troubles neurologiques à une altération troubles de la conscience, respiratoires, hémodynamiques et du rythme cardiaque, ainsi que des troubles métaboliques troubles tels que l’acidose. La mortalité liée à l’ES dans la phase aiguë varie de 3 à 40 % études et régions, tandis que la mortalité à long terme varie de 17 à 80% selon l’âge, la cause de SE, comorbidités et survenue de complications. Le pronostic de cette pathologie s’est cependant amélioré ces dernières années dans les pays développés ou des pays avec un système de santé de haut niveau. En revanche, la morbidité et la mortalité des SE dans les départements français d’outre-mer n’est pas connue, même si ces territoires sont supposés être à un niveau équivalent en termes de système de santé à celui de la métropole France. | ||||||||||
| Description détaillée | L’épilepsie est une maladie neurologique chronique caractérisée par la survenue de crises, souvent isolées, mais pouvant évoluer vers un état de mal épileptique (SE) lorsque les crises sont répétés à de courts intervalles sans reprise de conscience. SE est un aigu complication qui survient au cours d’une maladie épileptique, mais elle peut également survenir en dehors de l’épilepsie, indiquant des lésions neurologiques ou systémiques aiguës. SE est un neurologique urgence, la seconde après un AVC. L’incidence de la survenue de SE est estimée à 12,6 cas pour 100 000 personnes-année, mais est très variable selon la région étudiée. Les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, étiologiques et pronostiques de l’épilepsie et de l’ES varient selon les continents et les régions, principalement liés aux facteurs exposant ou favorisant ainsi que le niveau socio-économique de la population, l’offre de soins du patient système de santé et accessibilité aux soins pour la population. En France, la gestion des SE a été codifiée par des Recommandations d’Experts Formalisés (RFE) des sociétés savantes en Urgences et Réanimation. La dernière RFE mise à jour a été publiée en 2018. Cependant, très peu d’études ont été menées sur l’ES en préhospitalier ou aux urgences département. Il n’y a pas de données épidémiologiques nationales sur SE. A notre connaissance, il n’y a pas des données sur la prévalence de SE aux Antilles françaises (FWI) et en Guyane française et encore moins sur les principales étiologies et le pronostic de cette complication neurologique aiguë. L’intérêt de cette étude prospective est d’évaluer, à travers le système d’urgence, la incidence, les modes de présentation clinique, les étiologies, les modalités thérapeutiques et enfin le pronostic des SE dans les DOM. Cette étude est d’ordre scientifique l’intérêt pour les nouvelles connaissances qu’il apportera, car il n’y a pas de données concernant ce pathologie relativement fréquente dans ces régions. Les résultats de l’étude contribueraient à l’amélioration des connaissances scientifiques, à la mise en évidence des particularités et spécificités potentielles de cette pathologie dans les FWI et Guyane, et contribuerait à améliorer la pratique médicale et la prise en charge de ces les patients. | ||||||||||
| Situation globale | Recrutement | ||||||||||
| Date de début | 2022-05-15 | ||||||||||
| Date d’achèvement | 2023-08-15 | ||||||||||
| Date d’achèvement principale | 2023-05-15 | ||||||||||
| Type d’étude | Observationnel | ||||||||||
| Résultat primaire |
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Résultat secondaire
| Mesure | Plage de temps | ||
| Décrire les caractéristiques épidémiologiques de l’état de mal épileptique chez l’adulte aux Antilles et en Guyane en termes de profils de patients, de facteurs associés, de récidives, de causes et de complications. | 15 mois | ||
Inscription
État
Intervention
Type d’intervention: Autre
Nom de l’intervention: Soins courants
La description: L’investigateur prend en charge le patient selon le protocole en vigueur dans son service et décide de l’orientation définitive du patient (transfert en unité de soins intensifs/réanimation, hospitalisation ou sortie à domicile). Aucune recommandation ou instruction n’est donnée aux enquêteurs. Chaque investigateur est libre de décider de sa prise en charge et des modalités de transfert, d’hospitalisation et de sortie.
Étiquette du groupe d’armements: Sujets couverts en cas de suspicion ou de diagnostic SE
Admissibilité
Méthode d’échantillonnage:
Échantillon non probabiliste
Critères:
Critère d’intégration: – Patients adultes (≥ 18 ans) traités pour SE par le SAMU/SMUR et par les urgences ou soins intensifs aux Antilles françaises et en Guyane française. – Couvert en cas de suspicion ou de diagnostic SE défini par l’un des éléments suivants : – une crise tonico-clonique généralisée prolongée durant plus de 5 minutes et accompagnée de troubles de la conscience ou d’au moins 2 troubles tonico-cloniques généralisés crise sans retour à la conscience normale entre les crises. – une crise convulsive focale (motrice ou non) avec troubles de la conscience qui dure plus de 10 minutes ou crises qui se répètent (≥ 2) à intervalles rapprochés sans récupération de la conscience intercritique. – une crise convulsive focale (motrice ou non) sans altération de la conscience qui dure plus de 10 à 15 minutes. – une crise de type absence qui dure plus de 10 à 15 minutes. – une crise myoclonique, clonique et tonique qui dure plus de 10 à 15 minutes. – un coma d’origine épileptique diagnostiqué sur un EEG. – Patient s’il en est capable, ou représentant du patient en cas d’inaptitude, avoir donné son accord pour l’utilisation de ses données médicales pour cette recherche. Critère d’exclusion: – Âge < 18 ans – Absence de consentement du patient, ou représentant à l’utilisation des données pour la rechercher. – Patient dont la résidence principale n’est pas dans le département où se déroule l’étude (vacancier par exemple).
Le sexe: Tout
Âge minimum: 18 ans
Âge maximum: N / A
Volontaires en santé: Non
Officiel général
| Nom de famille | Rôle | Affiliation | ||
| Florian Negrello, MD | Chercheur principal | Centre Hospitalier Universitaire de la Martinique | ||
Contact général
Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l’étude recrute des sujets.
Emplacement
| Établissement: | Statut: | Contact: | Enquêteur: | ||
| Hospital of Cayenne | Cayenne, French Guiana, 97306, France | Pas encore de recrutement | Jean-Marc Pujo, MD jean-marc.pujo@ch-cayenne.fr | Jean-Marc Pujo, MD Chercheur principal Hatem Kallel, PhD Sous-enquêteur | ||
| Hospital of Basse-Terre | Basse-Terre, Guadeloupe, 97100, France | Pas encore de recrutement | Julieta Quesada, MD julieta.quesada@ch-labasseterre.fr | Julieta Quesada, MD Chercheur principal | ||
| University Hospital Center of Guadeloupe | Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159, France | Pas encore de recrutement | Patrick Portecop, MD patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr | Patrick Portecop, MD Chercheur principal Delphine Delta, MD Sous-enquêteur Marc Valette, MD Sous-enquêteur | ||
| University Hospital Center of Martinique | Fort-de-France, Martinique, 97261, France | Recrutement | Yann Mopsus, MSc yann.mopsus@chu-martinique.fr | Florian Negrello, MD Chercheur principal Papa Gueye, PhD Sous-enquêteur Sylvie Porthault, MD Sous-enquêteur Yannick Brouste, MD Sous-enquêteur Cyrille Chabartier, MD Sous-enquêteur Céline Maisondieu, MD Sous-enquêteur | ||
Pays d’implantation
France
Date de vérification
2021-12-01
Partie responsable
Type: Parrainer
Mots clés
A un accès étendu
Non
Parcourir l’état
Groupe d’armes
Étiquette: Sujets couverts en cas de suspicion ou de diagnostic SE
La description: Patients couverts pour un diagnostic suspecté ou SE défini par l’un des éléments suivants : une crise tonico-clonique généralisée prolongée durant plus de 5 minutes et accompagnée d’altération de la conscience ou au moins 2 crises tonico-cloniques généralisées sans retour à la normale entre les crises. une crise convulsive focale (motrice ou non) avec troubles de la conscience qui dure au-delà de 10 minutes ou crise qui se répète (≥ 2) à intervalles rapprochés sans reprise de conscience intercritique. une crise convulsive focale (motrice ou non) sans altération de la conscience qui dure au-delà de 10 à 15 minutes. une crise de type absence qui dure plus de 10 à 15 minutes. une crise myoclonique, clonique et tonique qui dure plus de 10 à 15 minutes. un coma avec une cause épileptique diagnostiquée sur un EEG.
Acronyme
EpiDFA
Données patient
Non
Informations sur la conception de l’étude
Modèle d’observation: Cohorte
Perspective temporelle: Éventuel